Автоматизированное производство лекарственных препаратов
Автоматические системы обеспечивают более точное дозирование ингредиентов и минимизируют человеческий фактор, что сокращает риск просчёта. Точность измерений – степень схождения измеренного значения к базовому значению измеряемой меры (например, объёма жидкости во флаконе). В контексте производственного изготовления лекарств, точность означает, что автоматические системы дозируют ингредиенты с высокой степенью точности. Это позволяет избежать пере- или недодозировки, что важно для эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Достоверное дозирование обеспечивает, что каждая таблетка, ампула или флакон содержит выверенное количество активного вещества. Это важно для соблюдения дозировок при лечении пациентов и предотвращения побочных эффектов.
Способность системы работать без ошибок или багов в течение длительного времени. В автоматизированном производстве лекарств, надежность означает, что оборудование и программное обеспечение функционируют стабильно и предсказуемо. Автоматические системы обеспечивают постоянство в процессе производства. Они не подвержены усталости, человеческим ошибкам или внешним факторам, что повышает надежность. Автоматизация позволяет ускорить процессы, так как системы работают непрерывно и более быстро, чем человеческие операторы, сократить время производства, что позволяет выпускать больше продукции за тот же период времени, что способствует росту рентабельности и увеличить объем выпускаемой продукции. Следование строгим стандартам производства GMP (Good Manufacturing Practice), благо споспешествует снижению рисков изготовления медицинской продукции низкого качества и, в последующем, нанесению вреда здоровью пациентов. Автоматизация позволяет выпускать больше продукции за тот же период времени, что способствует росту рентабельности
- ПерсоналСокращение персонала, необходимого в участии производственной линии, сокращение рисков человеческого фактора01
- ВыплатыМеньшее количество людей в организации уменьшает затраты на оплату труда и обучение персонала, больничные, простой линии при зависимости от отдельного сотрудника.02
- МатериалТочное дозирование позволяет сокращать потери и избыток сырьевых материалов.03
- ПродукцияМаксимизация количественного выпуска продукции за аналогичный период времени с автоматизаций процессов.04
- Брак и отходыСокращение количества брака, уменьшение отходов, экономия на утилизации.05
- Гибкость и адаптацияПри необходимости быстрого переключения между выпуском различной фармацевтической продукцией, при поступлении соответствующего наряда контрактного производства.06
- КонтрольПерманентный мониторинг за процессом изготовления и контроль качества.07
Автоматические системы позволяют собирать и анализировать данные о производстве, что помогает оптимизировать процессы: составление рецептуры, взвешивание и дозирование, с большей точностью и стабильностью, мониторинг и сбор данных в режиме реального времени, что способствует оптимизации процессов и быстрому принятию решений. Робототехника также может применяться на опасных операциях, обеспечивая безопасность работников и минимизируя воздействие токсичных веществ. Непрерывное производство становится преобразующей тенденцией в производстве API, заменяющей традиционные методы серийного производства. В отличие от серийного производства, которое включает в себя последовательные этапы с паузами между ними, непрерывное производство представляет собой безостановочный поток, обеспечивающий бесперебойное производство без перерывов.
Соблюдение стандартов качества
Экологическая безопасность
Автоматические системы контролируют каждый этап производства, обеспечивая соблюдение всех необходимых стандартов. Каждый этап строго задокументирован и при проведении операций производится постоянный тестовый контроль этапов, включающий проверку правильности маркировки, органолептический анализ (например, внешний вид), физико-химические свойства (уровень рН, растворимость, распадаемость) и микробиологический анализ.
Меньшее использование ресурсов и сокращение отходов способствуют экологической устойчивости. Оптимизация энергопотребления, автоматическая регулировка систем освещения, вентиляции, кондиционирования. Эффективность сортировки и утилизации отходов, сокращение их количества за счёт повышения точности измерений дозировок. Автоматический контроль качества и состава фармацевтических веществ.