Залогом успеха любого производственного предприятия, в частности фармацевтического, в современном мире являются обеспечение и гарантия качества производимой продукции. Для этого существуют общие нормы, регулируемые государством и международными стандартами, а также внутренний регламент, который может иметь индивидуальные особенности в зависимости от предприятия, но базово отражать общепринятые базовые требования: выпускаемая продукция должна быть высокого качества, отвечать всем стандартам эффективности и безопасности, а также нормативным актам. Соблюдение перечисленных требований обеспечит как успешность производства фармацевтической продукции, так и гарантирует для потребителя безопасность и качество приобретаемого товара.
Достижение высоких результатов возможно лишь при комплексном подходе к обеспечению качества выпускаемой продукции. Так к обязательным из них относят: системы автоматизации проверки индексов, мер и весов, группа ИТР (инженерно-технические работники) отвечающие за организацию труда и процесса производства, это люди, от квалификации и контроля которых напрямую зависит финальный результат по выпуску изделий, это ответственные должности и в сферу их обязанностей входит обеспечение эффективного и бесперебойного рабочего процесса, внедрение передовых технологий и доведение оптимизации до совершенства. К системе контроля относят и проведение тестов поставляемого сырья и ресурсов, тестирование полученной продукции на соответствие всем требованиям и нормативам.
Согласно федеральному закону гарантийные обязательства – это гарантия поставщика (в данному случае фармацевтической продукции) предоставляемая покупателю гарантирующая качество поставляемой продукции и соответствие всем нормам и сертификатам на срок гарантии (срок устанавливается индивидуально для каждого вида продукции и может быть отдельно обговорён с заказчиком перед подписанием договора). В группу контроля обеспечения гарантии могут входить: валидация и квалификация выпускаемой фармацевтической продукции, фармацевтические системы качества, ручная проверка отдельных образцов ранее выпущенных изделий.