Производство фармацевтической продукции
Цикл производства
Производство по готовым формулам (дженерики, аналоги), выпуск оригинальной продукции, услуги разработки лекарственных препаратов технологом производства
Автоматизированная линия производства фармацевтической продукции. Возможность подбора флакона любого диаметра, контроль объёма наливаемой жидкости, гибкость работы производственных мощностей
Машина автоматической загрузки-выгрузки флаконов, машина розлива "Flexicon", использование линии сериализации и агрегации
Определение потребности и спроса среди населения, актуальность будущего лекарственного препарата, определение наличия у конкурентов аналогов, политика ценообразования товаров, проработка реализации и распространения произведённой фармацевтической продукции
Исследование новых лекарственных веществ или улучшение существующих. Это включает в себя химические и биологические исследования, а также клинические испытания.
Разработка формулы и определение оптимальных условий синтеза.
Процесс разработки лекарственных форм — это специализированная область фармацевтики, которая занимается созданием готовых к использованию медицинских препаратов. В ходе этого процесса активное вещество превращается в конкретную лекарственную форму, такую как таблетка, мазь, суспензия или раствор. Это включает в себя выбор вспомогательных веществ, оптимизацию усвоения препарата и разработку формы упаковки, определение и закупка сырья, необходимого для производства, разработка технологических регламентов, описание всех этапов производства, включая сырье, оборудование, процессы и контроль качества.
- Синтез лекарственных веществ, процесс получения активных ингредиентов.
- Формирование лекарственных форм, создание таблеток, капсул, растворов, суспензии и других форм.
- Оптимизация усвоения лекарственного препарата
- Формирование упаковки, наполнение флаконов, упаковка готовой продукции в общие контейнеры.
- Контроль качества, все этапы производства подвергаются строгому контролю, чтобы обеспечить соответствие стандартам.
- Анализы на соответствие спецификациям.
- Регистрация и выпуск на рынок, подготовка документации для регистрации продукции в соответствии с законодательством.
- После успешной регистрации продукт выпускается на рынок.
- Мониторинг качества продукции после выпуска.
- Реагирование на отзывы и рекламации.
- Комплекс процедур, стандартов, практик и ресурсов, которые фармацевтические компании устанавливают и поддерживают для обеспечения высокого уровня качества своей продукции. Она включает в себя:
- Политика качества, заявление руководства организации о его обязательстве к качеству и безопасности продукции.
- Система управления качеством, процессы и процедуры, контролирующие качество продукции на всех этапах производства.
- Контроль качества, методы и анализы для оценки соответствия продукции установленным стандартам.
- Валидация процесса, подтверждение, что производственные процессы работают предсказуемо и соответствуют стандартам.
- Обучение персонала, гарантия, что сотрудники обладают необходимыми знаниями и навыками.
- Управление рисками, идентификация и управление возможными рисками.
- Документация и архивация, управление документами, связанными с производством и качеством.
- Контроль изменений, оценка и управление изменениями в производственных процессах.
фармацевтической продукции